Visión global de la ISO 9001:2015 115

acción correctiva

Plan para abordar las causas de las no conformidades. Las acciones correctivas conducen a la mejora de la calidad.

análisis de la participación en el mercado

Herramienta de mercadotecnia que descubre cómo una compañía se compara con sus competidores en un mercado determinado. El análisis de la participación en el mercado es un método para analizar la satisfacción del cliente.

auditor externo

Persona ajena a la organización que evalúa de forma objetiva la eficacia del sistema de calidad de la organización. Se requiere que los auditores externos se registren con la ISO 9001.

auditorías de seguimiento

Auditoría periódica realizada por un auditor externo para asegurar que una organización todavía cumple con los requerimientos de la ISO 9001. La ISO 9001 requiere las auditorías de seguimiento.

auditorías internas

Inspección de las actividades o productos de una compañía llevada a cabo por el personal propio de la compañía. Las auditorías internas son requeridas por la ISO 9001.

calidad

Conformidad con un conjunto de estándares o especificaciones que conlleva a la satisfacción del cliente en un producto o servicio. Los productos de calidad no tienen defectos y cumplen los requisitos de su uso anticipado.

conformidad

Acto de cumplir con todos los requerimientos de calidad especificados. Solamente las salidas conformes deberían ser entregadas a los clientes.

controlada

Supervisar y hacer los cambios según sea necesario. El control de la información documentada garantiza que la información esté actualizada, precisa y no alterada.

controlado

Supervisar y hacer los cambios según sea necesario. El control de la información documentada garantiza que la información esté actualizada, precisa y no alterada.

cumplan

Cumplir con todos los requerimientos de calidad especificados. Solamente las salidas conformes deberían ser entregadas a los clientes.

encuestas a los clientes

Herramienta de mercadeo que encuesta a los clientes para descubrir su satisfacción con un determinado producto o empresa. Las encuestas de clientes proporcionan una manera de determinar si se han cumplido o no las necesidades de los clientes.

entrada

Paso o cambio que entra y contribuye a un proceso. Conocer sobre la entrada es fundamental para diseñar procesos efectivos.

estándares primarios

Estándar de medición con la más alta calidad utilizada en una nación determinada. Los estándares primarios suelen ser estándares nacionales o estándares internacionales, dependiendo de la nación y el contexto en el cual se usa la norma.

garantía

Declaración que garantiza la capacidad de un producto para funcionar durante un período de tiempo específico. Una garantía asegura que un fabricante reemplazará o reparará un producto defectuoso en un plazo determinado.

información documentada

Datos o evidencia requeridos para que sean retenidos y controlados por una organización para que su QMS sea efectivo. La información documentada debería conservarse en cualquier formato que mejor satisfaga las necesidades de cada organización.

inspección

Evaluación de una parte durante o después de su creación para confirmar que se adhiere a las especificaciones. La inspección permite a los fabricantes identificar y corregir los defectos del producto.

ISO

Organización Internacional de Normalización. Organización no gubernamental con sede en Suiza que desarrolla y establece normas, reglas y directrices diseñadas para asegurar que los productos, procesos, y servicios sean adecuados para sus propósitos. La abreviatura ISO proviene de la palabra griega "isos", que significa "igual".

ISO 9000:2015

Una de las tres publicaciones principales de la norma ISO 9000 que describe los fundamentos, define el vocabulario y presenta la norma de calidad de la ISO. La ISO 9000:2015 lleva el título "Sistemas de gestión de la calidad--Fundamentos y vocabulario."

ISO 9001:2015

Norma base de la ISO 9000 que contiene los requerimientos que un auditor utiliza para verificar la conformidad de un sistema de gestión de la calidad. La ISO 9001:2015 tiene el título "Sistemas de gestión de la calidad - Requerimientos" y presenta el material mismo bajo el cual se certifica una compañía.

ISO 9004:2009

Una de las tres publicaciones de la serie ISO 9000 que describe las recomendaciones adicionales que una compañía puede aplicar para mejorar su sistema de gestión de la calidad. La ISO 9004:2009 tiene el título "Gestión para el éxito sostenido de una organización—un enfoque de la gestión de la calidad.”

mejora continua

Práctica de medir constantemente la eficacia de los procesos de una organización. La mejora continua debe ser implementada en un sistema de gestión de la calidad para que sea certificado bajo la ISO 9000.

no conformes

No cumplir con uno o más de los requerimientos de calidad especificados. Los productos y servicios no conformes tienen que ser monitoreados y controlados para la implementación exitosa de la ISO 9000.

no conformidades

Acto de no cumplir con uno o más de los requerimientos de calidad especificados. Las no conformidades tienen que ser monitoreados y controladas para la implementación exitosa de la ISO 9001.

norma

Política establecida con respecto a una práctica o método particular. Las normas dentro de la familia ISO 9000 se refieren al establecimiento y gestión de sistemas de calidad.

norma ISO 9000

Conjunto de normas que pretenden guiar una organización sobre la implementación y mejora continua de un sistema de gestión de la calidad. La certificación y registración bajo la ISO 9000 indican que una organización está esforzándose para cumplir con los requerimientos de calidad de sus clientes.

objetivos de calidad

Información documentada en un QMS que describe los resultados medibles hacia los cuales toda la organización trabaja para cumplir con la política de calidad. Los objetivos de calidad son un requisito que se explica en la sexta sección de la ISO 9001:2015.

Organización Internacional de Normalización

ISO. Organización no gubernamental con sede en Suiza que desarrolla y establece normas, reglas y directrices diseñadas para asegurar que los productos, procesos, y servicios son adecuados para sus propósitos. La Organización Internacional de Normalización adoptó la abreviatura ISO de la palabra griega "isos", que significa "igual".

partes interesadas

Cualquier persona u organización que esté afectada de forma positiva o negativa por una decisión o una situación. Deberían mantenerse relaciones con las partes interesadas para que funcione un sistema exitoso de gestión de la calidad.

política de calidad

Información documentada en un QMS que refleja el compromiso de una compañía a la calidad y el mejoramiento continuo. La política de calidad es establecida por la alta gerencia de la organización.

procesos

Conjunto de actividades que utiliza recursos para transformar las entradas en salidas. Un proceso describe la forma en que se realizan las tareas.

proveedores externos

Organización que proporciona un producto o servicio a otra organización. Los proveedores externos pasan los productos y servicios en cadena a la organización y luego pasan al cliente.

QMS

Sistema de gestión de la calidad. Los objetivos y procesos de una compañía que trabajan en conjunto como un sistema para enfocar la compañía hacia la calidad y satisfacción del cliente. El sistema de gestión de la calidad consiste de documentos escritos que abordan la norma ISO 9001:2015.

recursos de medición

Cualquier método utilizado para inspeccionar un producto o servicio para cumplir con los requisitos especificados. Los recursos de medición pueden ser dispositivos de medición utilizados para inspeccionar partes o un proceso de medición que utiliza otros medios para probar la calidad, tales como la inspección visual.

registrarse

Validación que una persona o empresa ha alcanzado un determinado estándar. La normalización puede ser otorgada por una escuela, una organización profesional u otro órgano del gobierno.

requerimientos

Mandato específico que está contenido en una norma. Los requerimientos deben ser seguidos para que una organización obtenga la certificación.

retroalimentación

Respuesta, ya sea positiva o negativa, a un producto. La retroalimentación de los clientes es un método para analizar la satisfacción del cliente.

revisiones por la dirección

Inspección de los procesos, productos, servicios y funcionamiento genera de una empresa realizado por la alta dirección de la compañía. Las revisiones por la dirección deberían identificar las áreas por mejorar y las áreas en dónde el QMS podría beneficiarse de estos cambios.

salida

Resultado de un proceso, tal como una parte acabada. Las salidas son el resultado de los ingresos.

sistema de gestión de la calidad

QMS (Quality Management System). Los objetivos y procesos de una compañía que trabajan en conjunto como un sistema para enfocar la compañía hacia la calidad y satisfacción del cliente. El sistema de gestión de la calidad consiste de documentos escritos que abordan la norma ISO 9001:2015.

trazables

Verificación de la historia, aplicación o ubicación de un artículo utilizando documentación. La medición de los recursos tiene que ser trazable a los estándares primarios.